Cleanroom afvullen en assemblage voor medische toepassingen
Voor veel medische en diagnostische producten is een standaard productieomgeving niet voldoende. Reagentia, bufferoplossingen en andere gevoelige componenten moeten worden verwerkt in een gecontroleerde omgeving waarin de aanwezigheid van deeltjes, micro-organismen en contaminatie tot een minimum wordt beperkt. Alleen zo blijven de eigenschappen van het product behouden en kan de betrouwbaarheid van analyses of toepassingen worden gegarandeerd.
Als specialist in verpakkingsoplossingen voor medische en diagnostische toepassingen biedt DaklaPack ook cleanroom assemblage en afvullen. In onze beheerste omgeving verwerken we gevoelige vloeistoffen, gels en reagentia veilig voordat ze worden verpakt of geïntegreerd in diagnostische kits. Wij combineren onze kennis van verpakken met een productieproces dat voldoet aan de hoogste kwaliteits- en hygiënenormen.
Waarom DaklaPack?
-
Expertise in medische verpakkingen en diagnostische kits
-
Cleanroom assemblage en afvullen volgens strikte protocollen
-
Minimale contaminatierisico’s door aparte productieruimtes
-
Integratie van assemblage, filling, verpakking en labeling
-
Gecontroleerde faciliteiten voor medische toepassingen
Wat is een cleanroom en wanneer is die nodig?
Een cleanroom omgeving is een productieomgeving waarin de hoeveelheid stofdeeltjes, micro-organismen en andere verontreinigingen in de lucht wordt beheerst. Door middel van speciale luchtfilters, gecontroleerde luchtstromen en strikte werkwijzen wordt voorkomen dat gevoelige producten in contact komen met ongewenste deeltjes.
Cleanroom productie wordt toegepast wanneer productkwaliteit en betrouwbaarheid sterk afhankelijk zijn van een schone werkomgeving. Dat is bijvoorbeeld het geval bij medische producten, diagnostische reagentia en bufferoplossingen die later in contact komen met medische samples. Door productie, assemblage en afvullen in een cleanroom omgeving uit te voeren, wordt het risico op contaminatie met stof of bacteriën aanzienlijk verlaagd en blijven producten stabiel, betrouwbaar en geschikt voor medische en laboratorium toepassingen.
Gecertificeerde cleanroom faciliteiten
De cleanrooms van DaklaPack zijn ontworpen om te voldoen aan strenge hygiëne- en kwaliteitsnormen. Onze hard wall cleanrooms zijn gebouwd volgens ISO klasse 6 richtlijnen, waarbij lucht continu wordt gefilterd en gecirculeerd om de hoeveelheid deeltjes in de omgeving tot een minimum te beperken. Hierdoor ontstaat een stabiele productieomgeving voor gevoelige producten.
Voor extra bescherming werken we met laminaire airflowkasten (LAF). Deze flowkasten creëren een nog schonere werkzone waarin producten veilig kunnen worden verwerkt of afgevuld. In stilstand bereikt deze werkzone ISO klasse 5, terwijl tijdens productie een gecontroleerde omgeving op ISO klasse 7 niveau wordt gehandhaafd. Door deze combinatie kunnen we gevoelige vloeistoffen, reagentia en andere medische componenten onder strikte omstandigheden verwerken.
Cleanroom afvullen van vloeistoffen, gels en poeders
In medische en diagnostische toepassingen worden producten onder gecontroleerde omstandigheden afgevuld. Denk bijvoorbeeld aan medische buizen die worden voorzien van een buffervloeistof. De buffervloeistof zorgt ervoor dat menselijk weefsel, DNA of lichaamsvocht langer stabiel blijft voor analyse of transport.
In onze cleanrooms kunnen vloeistoffen nauwkeurig en volautomatisch worden afgevuld in verschillende verpakkingen, zoals buisjes, tubes, sachets, stazakken, potjes, flesjes of andere medische verpakkingsvormen. Na het afvullen worden sluitingen automatisch aangebracht en kunnen producten direct worden voorzien van een label of codering. Zo ontstaat een gecontroleerd en efficiënt proces waarin productkwaliteit en traceability centraal staan.
Cleanroom assemblage van diagnostische kits
Veel medische producten bestaan uit meerdere componenten die nauwkeurig moeten worden samengebracht. In onze cleanroom assembleren en verpakken wij onder strenge protocollen onder andere medische disposables en complete kits voor diagnostische onderzoeken of voor afname.
Afhankelijk van het product kunnen verschillende verpakkingsvormen worden toegepast, zoals barrière-pouches, blisters of andere medische verpakkingen. Producten worden in de cleanroom samengesteld, gelabeld en gecodeerd voordat ze verder in de keten worden verwerkt. Voor specifieke assemblage stappen kunnen wij eigen productielijnen ontwikkelen. Hiermee worden onderdelen efficiënt en foutloos samengevoegd onder gecontroleerde omstandigheden.
Verpakken en labelen in de cleanroom
Na assemblage of afvullen kunnen producten direct in de cleanroom worden verpakt en gelabeld. Het combineren van assemblage, afvullen en verpakken binnen één proces zorgt voor een efficiënte workflow en een consistente productkwaliteit, met een minimaal risico op contaminatie.
Afhankelijk van het product en de toepassing werken we met verschillende verpakkingsvormen, zoals buisjes, tubes, sachets of andere soorten medische verpakkingen. Producten kunnen in de cleanroom worden voorzien van sluitingen, labels en coderingen, zodat ze klaar zijn voor verdere verwerking of distributie.
Voor toepassingen waarbij lage temperaturen vereist zijn, kunnen producten na assemblage of afvullen tijdelijk gekoeld worden opgeslagen bij DaklaPack. In combinatie met onze eigen droogijsoplossingen kunnen diagnostische kits en medische componenten vervolgens veilig worden verpakt voor transport naar laboratoria, onderzoeksinstellingen of distributiepunten.
Kwaliteitscontrole bij cleanroom producties
Werken in een cleanroom vraagt om strikte protocollen en continue kwaliteitsbewaking. Tijdens productie worden verschillende controles uitgevoerd om te waarborgen dat producten onder de juiste omstandigheden worden verwerkt. Denk hierbij aan het monitoren van luchtkwaliteit, het controleren van processen en het uitvoeren van tussentijdse kwaliteitscontroles.
Onze medewerkers zijn specifiek getraind om te werken volgens de richtlijnen. Daarnaast wordt in iedere cleanroom ruimte slechts één product tegelijk verwerkt. Dit verlaagt het risico op kruiscontaminatie en zorgt voor een gecontroleerde en consistente productieomgeving. Door de combinatie van protocollen, training en monitoring kunnen medische producten en diagnostische componenten betrouwbaar worden geassembleerd, afgevuld en verpakt.
Veelgestelde vragen
Uw cleanroom partner voor productie en assemblage
Cleanroom productie vereist een partner die processen begrijpt, kwaliteit bewaakt en flexibel kan meedenken. DaklaPack ondersteunt klanten bij de cleanroom assemblage, het afvullen en het verpakken van medische producten of complete kits. Wij zorgen voor een gecontroleerd proces dat aansluit op de specifieke eisen van uw product.
Neem contact op met ons team voor advies over cleanroom assemblage en afvullen via +31 (0)320 - 277 900, mail naar info@daklapack.nl of gebruik het formulier op deze pagina om een cleanroom te huren. Onze filling specialisten staan klaar om uw vragen te beantwoorden.
